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2017年12月23日，由智造大街·管理技术服务平台，Intertek天祥集团和找原料网联合举办化妆品质量安全技术研讨会在珠海市金湾智造大街隆重召开。

本次研讨会邀请了珠海市食品药品监督管理局领导赵局长以及金湾区食品药品监督管理局陈局长莅临现场指导讲话。

赵局长表示，如今无论是日化从业人士还是消费者对化妆品的要求以及质量安全的需求都越来越高，这意味着我们无论是对化妆品生产的管理，还是对化妆品质量的要求都需要提高。我们不仅需要提高企业的生产质量水平，还需要提高企业的信誉。

而我们举办这一系列的化妆品质量安全免费研讨会，就是为了提供学习机会给到行业企业。希望企业通过一系列的学习，可以不断提高企业的生产质量水平，加快行业发展脚步。

课程正式开始。

本次课程有Intertek天祥集团的健康与药业部黄珍海先生，健康与美容部华南区销售经理李达先生及临床研究部服务经理郑芸芸女士，围绕《化妆品生产许可证》检测要点解读、2015版安全技术规范解读、如何有效的实施国际化妆品GMP（ISO 22716+GMPC）以及化妆品功效研究新技术介绍四个课题进行。

第一个课题《化妆品生产许可证》检测要点,由黄珍海经理为大家解读。

黄珍海经理从“检查要点背景及化妆品监管政策风向”，“化妆品生产许可检查要点介绍”，“检查要点的理解把握”，“如何维护质量安全系统”，“审核思路和审核方法”，以及“Q & A”六个方面进行讲解。

近年来我统计近六年来我国发生过的历史事件，可以发现一个共同特点，事件的发生大都是由原料和生产过程导致。在这样一个背景下，化妆品的监管政策开始改革，改革风向包括加大监督检查力度，化妆品标识问题检查以及经营管理的可追溯性。

而关于化妆品生产许可检查相关内容，可参考《国家食品药品监督管理总局关于许可有关事项的公告》（2015年 第265号）和《化妆品生产许可工作规范》。其中检查要点包括关键项目26项，标注“*”；一般项目71项；推荐项目8项，标注“推荐”，不作为现场检查的硬性要求。而一下情况无法得到许可证：拒绝检查，不提供资料或提供假资料；严重缺陷项目达5项以上（含5项）；所有缺陷项目之和达到20项以上（含20项）。

检查要点的理解把握包含检查要点的基本理念，把握要点的总体要求，把握要点的检查项目以及把握要点的原则调侃四个方面。

而审核思路和审核方法包含：PDCA，5M1E，5W1H，VIP必查，追溯以及七项原则。

黄珍海经理的课程生动幽默，现场听众时不时爆发欢乐的笑声，真是既轻松又干货多多。

时间到了下午，第二个课题是《2015版安全技术规范解读》，由李达经理为大家讲解。

李达经理从《化妆品安全技术规范》201版的背景介绍，主要内容解读，以及与2007版的比较三个方面进行讲解。

2015版《化妆品安全技术规范》共八章，包括概述，化妆品仅限用组分，化妆品准用组分，理化检验方法，微生物检验方法，毒理学实验试验方法，人体安全性检验方法以及人体功效评价检验方法，如图。

与2007版比较，2015版的更改包括名称，适用范围术语与释义，化妆品安全要求，化妆品禁限用组分，化妆品准用组分以及理化检验方法等7个方面。

这次的改版意味着国家对化妆品监管工作目标与要求更加侧重于保障产品的安全性，同时也突出了《技术规范》作为技术标准的定位。

第三个课题是《化妆品功效测试新技术》，由郑芸芸经理为大家讲解。

郑芸芸经理从“健康与美容产品临床研究基本信息”，“健康与美容产品人体安全性研究方法”，“Intertek联创研究服务内容与流程”三个方面为大家解读。

临床研究需要符合伦理学，包括遵循赫尔辛基宣言，药物临床试验质量管理规范（GCP），设计人的生物学研究伦理审查办法以及化妆品功效宣称验证知道原则“征求意见稿”。

而Intertek临床研究服务项目包括人体安全，皮肤护理品，口腔护理品，头皮护理品，UV induce试验以及头发护理。服务的内容包括方案设计，伦理审核，受试者招募，研究运行，CPF表设计，数据管理，统计分析，报告撰写以及审核。服务的流程则为确认开展，研究准备，研究实施，最后为数据分析，报告编制。

第四个课题《HBP GMP in ZH》继续由黄珍海经理为大家讲解。

黄珍海经理从国际化妆品GMP解读和认证流程两个方面进行讲解。

我们都知道，实施GMP对企业以及行业来说都具有重大意义。它可以降低我们产品的风险，控制成本，提高我们的质量管理水平，确保产品安全。

GMP主要用于生产、控制、存储和运输，它覆盖了环境的保护因素，产品的质量因素，但不覆盖工厂人员的安全，也不适用于产品的研发以及成品的送货。

而认证流程包括填写申请表，客户确认，审核，撰写报告以及发出报告等。

至此，2017珠海化妆品质量安全技术研讨会圆满落幕。

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