取香加皮饮片 3600g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为 13.9% ～ 27.8%），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加辅料适量，混匀，制粒，制成 1000g，即得。

【性状】 本品为黄色至黄棕色的颗粒；气微，味苦。

【鉴别】 取本品 0.2g，研细，加甲醇 20ml，超声处理 20 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取香加皮对照药材 0.5g，加甲醇 20ml，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每 1ml含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典 2020 年版通则 0502）试验，吸取上述三种溶液各 2µl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以乙酸丁酯-

甲酸-水（7︰4︰2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版通则 0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为100mm，内径为 2.1mm，粒径为 1.7μm）；以含 0.15%磷酸的甲醇溶液为流动相A，以水为流动相 B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为 232nm；流速为每分钟 0.35ml；柱温为 35℃。理论板数按绿原酸峰计算应不低于 5000。

参照物溶液的制备 取香加皮对照药材 0.5g，加水 25ml，加热回流 30 分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液作为对照药材参照物溶液。另取新绿原酸对照品、隐绿原酸对照品、绿原酸对照品、杠柳毒苷对照品和异香草醛对照品适量，精密称定，加 70%甲醇制成每 1ml 含新绿原酸 35μg、隐绿原酸 35μg、绿原酸 35μg、杠柳毒苷 80μg、异香草醛 100μg 的混合溶液，作为对照品参照物溶液。

供试品溶液的制备 同〔含量测定〕新绿原酸、绿原酸和隐绿原酸项。测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各 1µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

供试品色谱中应呈现 5 个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的 5 个特征峰保留时间相对应，且分别与相应对照品参照物峰的保留时间相对应。（色谱柱不同可能引起对照品出峰顺序有差异，应以对照品实际出峰顺序为准）

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典 2020 年版通则0104）。

【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法（中国药典 2020 年版通则 2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于 30.0%。【含量测定】 新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸 照高效液相色谱法（中国药

典 2020 年版通则 0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为100mm，内径为 2.1mm，粒径为 1.8μm）；以甲醇为流动相 A，以 0.1%磷酸溶液为流动相 B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为 325nm；流速为每分对照品溶液的制备 取新绿原酸对照品、绿原酸对照品、隐绿原酸对照品适量，精密称定，加 70%甲醇制成每 1ml 含新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸各 35μg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约 0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入 70%甲醇 25ml，称定重量，超声处理（功率 250W，频率 40KHz）30 分钟，放冷，再称定重量，用 70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 1µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每 1g 含绿原酸（C 16 H 18 O 9 ）、新绿原酸（C 16 H 18 O 9 ）和隐绿原酸（C 16 H 18 O 9 ）的总量应为 5.0mg ～ 45.0mg。

杠柳苷元、杠柳毒苷、杠柳次苷 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版通则 0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为100mm，内径为 2.1mm，粒径为 1.8μm）；以甲醇为流动相 A，以 0.1%磷酸溶液为流动相 B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为 217nm；流速为每分钟 0.35ml；柱温为 35℃。理论板数按杠柳毒苷峰计算应不低于 5000。

对照品溶液的制备 取杠柳苷元对照品、杠柳毒苷对照品、杠柳次苷对照品适量，精密称定，加 70%甲醇制成每 1ml 含杠柳苷元 35μg、杠柳毒苷 80μg、杠柳次苷 6μg 的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约 0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入 70%甲醇 15ml，称定重量，超声处理（功率 250W，频率 40kHz）30 分钟，放冷，再称定重量，用 70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 2µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每 1g 含杠柳苷元（C 23 H 34 O 5 ）、杠柳毒苷（C 35 H 54 O 13 ）和杠柳次苷（C 30 H 46 O 8 ）的总量应为 2.0mg ～ 25.0mg。

【注意】 不宜过量服用。

【规格】 每 1g 配方颗粒相当于饮片 3.6g

【贮藏】 密封。